這個醫療器械產品的出廠檢驗怎么做？

andyany

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眾所周知，以前醫療器械產品的企標是非常重要的。一旦完成注冊，很多活動都必須按照企標來。雖然目前新產品注冊已經不再有企標這個形式了，但注冊證未到期的老產品還是需要按企標來。況且，從企標著手學習，能學到很多東西，可以用來換饅頭。
  I8 Y$ k3 w% x閑話少說，今天來做一個關于出廠檢驗的題目。醫療器械產品的檢驗分為出廠檢驗、周期檢驗和型式檢驗，其中出廠檢驗是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏，不管是生產，還是質量、技術，或者供應鏈。
$ o  ~5 C, F* I2 x7 f/ L: _說少說，結果又說了不少。馬上開始。
$ ]$ H. x( x4 l7 i% z$ h+ m  [9 |; [醫療器械產品不妨成為MD。其企標里對出廠檢驗是這么說的——

1 出廠檢驗按GB/T 2828.1-2003，合格出廠。
2 抽樣方案采用一次抽樣。抽樣方案的嚴格度從正常檢驗抽樣方案開始，不合格品按下表。
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假設每100個產品為一批。現在需要求的是：
1 抽多少個？怎么來的？
2 抽出的待檢品，檢驗項目是哪些？怎么來的？
2 l6 @, m# |+ T  A  V; ^; a3 合格品和不合格品如何處理？

; G0 ]  e9 d+ F: l& q: {雖然工作有些時間，這方面還是很無知。大家一起來學習，隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來。
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  \# ?. F6 g; u" m2 a謝謝！
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andyany

這兩個表應該用得著


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he23256

不是很懂

JXTTTTT

正是我需要的，收藏了

Aleksander

每天進步一點點
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孤鷹GE

好東西。

閃電俠-

先收藏了

倒過來的海1

我們的醫療設備每臺都全項檢驗  很麻煩

學渣渣

倒過來的海1 發表于 2023-9-1 16:12
: a2 C" T# w) q9 b! t我們的醫療設備每臺都全項檢驗  很麻煩

因為醫療設備暴利，關乎人命