輝瑞兩月三收購 繼續(xù)引領行業(yè)

寂靜天花板

輝瑞公司8月1日宣布收購了Bamboo Therapeutics公司。該公司是一家位于美國北卡羅來納州教堂山的私人控股生物技術公司，專注于可用于治療某些神經(jīng)肌肉和影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的罕見疾病的潛在基因療法的研發(fā)。本次收購顯著擴展了輝瑞公司在基因治療領域的專業(yè)知識和技能，并為輝瑞公司帶來了可補充公司罕見病產(chǎn)品組合的一種臨床資產(chǎn)和數(shù)種臨床前資產(chǎn)、先進的重組腺相關病毒（rAAV）載體設計和產(chǎn)品生產(chǎn)技術、以及Bamboo公司今年初從北卡羅來納大學收購的I/II期功能性基因治療制劑全套生產(chǎn)設施。基因治療是新興的醫(yī)學研究領域，專注于采用高度專業(yè)化、一次性、革命性的療法解決由基因突變所致疾病的根本原因。基因治療是一種前途無量的臨床研究性技術，尤其適用于多由單個基因突變所致的罕見疾病患者。該技術需將遺傳材料引入機體，其將某個基因的一個修飾副本輸送至患者細胞中用以補償基因缺陷。
“近年來，基因治療研究領域取得了巨大的進步。我們很高興能夠通過與Bamboo公司的交易進一步鞏固在該領域的領導地位，”輝瑞公司全球研究研發(fā)總裁Mikael Dolsten說。“我們相信基因治療可能會為災難性疾病患者帶來改變。我們希望在未來幾年里，通過輝瑞的努力和潛在的合作機會，將這一承諾變?yōu)楝F(xiàn)實。”

Bamboo公司的產(chǎn)品系列包含基于重組腺相關病毒的一流潛在基因療法。該療法將在兩個優(yōu)先領域補充輝瑞公司在罕見疾病和基因治療方面的產(chǎn)品組合：一是神經(jīng)肌肉疾病，在該領域擁有一種用于杜氏肌營養(yǎng)不良（Duchenne Muscular Dystrophy，DMD）的臨床前資產(chǎn)；二是中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，在該領域擁有用于弗里德希氏共濟失調(diào)和卡納萬病的臨床前資產(chǎn)與用于巨軸索神經(jīng)病的I期資產(chǎn)。

“我們相信，Bamboo公司在重組腺相關病毒載體設計和生產(chǎn)方面的行業(yè)領導能力可以補充輝瑞公司的罕見疾病治療策略，有助于推動輝瑞公司履行給最需要的患者帶來改變?nèi)松�的�?chuàng)新療法的使命，”輝瑞公司罕見疾病研發(fā)部門首席科學官Gregory LaRosa說。“將輝瑞和Bamboo同仁對重組腺相關病毒生物學和復雜生物生產(chǎn)技術的深刻科學理解相結(jié)合，將有助于我們在該領域取得成功。我們懷著愉悅的心情歡迎Bamboo的同事們來到輝瑞，期望大家精誠合作，在醫(yī)療需求高度未滿足的領域里，為患者帶來創(chuàng)新性基因療法。”

Bamboo公司的首席科學官和執(zhí)行總裁Jude Samulski也將加入輝瑞。Samulski博士是重組腺相關病毒載體的領軍專家，在該領域擁有25年以上的相關經(jīng)驗。Samulski博士和Bamboo公司的團隊將在輝瑞公司基因治療研究能力的建立和快速發(fā)展中發(fā)揮關鍵作用。

“我們很高興與輝瑞公司一起開始工作，這標志著我們在將Bamboo公司的系列產(chǎn)品帶到臨床并最終將潛在新藥帶給患者的道路上，向前邁進了重要的一步，” Samulski博士說。 2014年，輝瑞公司在位于英國倫敦的公司罕見疾病研究部內(nèi)建立了遺傳醫(yī)學研究所（GMI）。該研究所是在基因治療領域的領軍科學家Michael Linden指導下從事基因治療研究的專門機構(gòu)。Linden博士和遺傳醫(yī)學研究所負責對潛在基因治療計劃進行鑒定，并通過科學發(fā)現(xiàn)、流程開發(fā)和轉(zhuǎn)化發(fā)展對計劃提供支持。

除對以倫敦為基地的遺傳醫(yī)學研究所的投資外，輝瑞公司與位于費城的Spark Therapeutics公司在SPK-9001臨床項目上建立了合作關系。SPK-9001研究用作乙型血友病的一次性治療方法，在治療過程中使用了一種生物工程重組腺相關病毒載體。該療法正在進行的I/II期試驗獲得的初步數(shù)據(jù)已顯示了頗具前景的早期結(jié)果，且SPK-9001臨床項目已收到了美國食品藥品管理局授予的突破性療法認證。

輝瑞公司與幾家主要學術機構(gòu)簽有研究協(xié)議，其中包括與倫敦國王學院簽訂的關于一系列重組腺相關病毒基因治療載體的開發(fā)協(xié)議，以及與愛荷華大學研究基金會簽訂的，借助愛荷華大學實驗室進行囊性纖維化潛在基因治療開發(fā)的協(xié)議。

輝瑞公司還與位于加州埃默里維爾的4D Molecular Therapeutics（4DMT）公司簽訂了一項合作與許可證協(xié)議，用來發(fā)掘和開發(fā)用于心臟病的新一代重組腺相關病毒載體。此外，輝瑞公司還于2015年10月對該公司進行了股權(quán)投資。

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寂靜天花板

輝瑞公司和Medivation公司宣布，雙方已簽署最終協(xié)議，輝瑞將以每股交易價格為81.50美元、企業(yè)總值約140億美元的現(xiàn)金收購Medivation，一家專注于小分子腫瘤藥物研發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。兩家公司的董事會已一致同意，批準了此項并購協(xié)議；根據(jù)預期，此次交易結(jié)束后輝瑞調(diào)整后的稀釋每股收益立即增加，第一個全年每股增值約0.05美元，隨后還有進一步的增值和增長預期。輝瑞期望本次交易不會影響當前的 2016年財務指南。       “對Medivation的建議收購有望立即加快輝瑞的收入增長，并驅(qū)動總收入的增長潛力，”輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官晏瑞德（Ian Read）說。“Medivation 的加入必將增強輝瑞的創(chuàng)新醫(yī)療業(yè)務，并推動其加快在腫瘤領域占據(jù)領先地位。長遠看來，我們相信這次收購會對業(yè)務帶來更大的增長并擴大業(yè)務規(guī)模。本次交易是又一個例子，證明我們正在有效地配置我們的資本，獲得有吸引力的投資回報并為股東創(chuàng)造價值。”
      Medivation的產(chǎn)品線包括XTANDI®（enzalutamide)，一種雄激素受體的抑制劑，能在多個步驟阻止腫瘤細胞內(nèi)部雄激素受體的信號通路。XTANDI是當今美國的一種領先而新穎的激素療法；據(jù)安斯泰來（Astellas）制藥公司記錄的數(shù)據(jù)，過去四個季度XTANDI在全球的凈銷售額約為22億美元；Medivation 與安斯泰來2009 年達成協(xié)議，在全球范圍內(nèi)研發(fā)XTANDI ，并在美國共同銷售。自從2012年美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于晚期轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者以來，XTANDI 單單在美國就治療了6.4萬名男性患者。Medivation 和安斯泰來為XTANDI建立了一套穩(wěn)健的研發(fā)計劃，包括用于非轉(zhuǎn)移性前列腺癌的兩項Ⅲ期研究，還有一項是用于激素敏感型前列腺癌的Ⅲ期研究。目前還在對它開展進一步的Ⅱ期研究，以了解對于晚期乳腺癌和肝細胞癌的潛在治療效果。
      此外，Medivation還獨自擁有前景廣闊的晚期腫瘤產(chǎn)品線，其中包括兩項發(fā)展期腫瘤藥資產(chǎn)，talazoparib和pidilizumab。Talazoparib目前正處于治療乳癌易感基因（BRCA）突變型乳腺癌的Ⅲ期研究，有可能成為一種高效的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，對于其它多種腫瘤或許也有療效。Pidilizumab 則是一種免疫-腫瘤（IO）產(chǎn)品，正在被研制成用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤和其它類型的惡性血液病，具備同輝瑞產(chǎn)品線中的免疫-腫瘤（IO）療法相組合的潛力。
       “我們相信，輝瑞這次的并購是我們成長軌道上的正確步驟，也體現(xiàn)了一種熱情和奉獻精神；Medivation 團隊正是以這樣的熱情和奉獻交付我們的使命：通過創(chuàng)新療法深刻變革患者的生活，”Medivation總裁兼首席執(zhí)行官、醫(yī)學博士、創(chuàng)始人David Hung表示。“這次令人矚目的交易將為我們的股東帶來重大而直接的價值，也會給身處更大公司中的員工們帶來新的機遇。我們相信，輝瑞是理想的合作伙伴，不僅可以拓寬重磅產(chǎn)品XTANDI 的市場覆蓋，還會把我們這兩種前景廣闊的晚期腫瘤產(chǎn)品線資產(chǎn)—— talazoparib 和pidiluzimab帶入新的發(fā)展階段，讓它們盡快造福于患者。”

寂靜天花板

輝瑞8月24日宣布已經(jīng)與阿斯利康簽訂了一份收購協(xié)議，將收購阿斯利康已進入后期階段的小分子抗感染藥物的研發(fā)與商業(yè)化權(quán)利，主要涉及美國之外的市場。該協(xié)議包括新近在歐盟獲批的藥品Zavicefta™（頭孢他啶-阿維巴坦）、已上市藥品Merrem™/Meronem™（美羅培南）與Zinforo™（頭孢洛林酯）以及尚處臨床研發(fā)階段的氨曲南-阿維巴坦（ATM-AVI）與CXL。Zavicefta專門針對多重耐藥革蘭氏陰性菌感染，包括對碳青霉烯類抗生素耐藥的細菌，而后者是醫(yī)院細菌感染治療中最重要的未被滿足的醫(yī)療需求之一。
      根據(jù)協(xié)議條款，一旦交易達成，輝瑞將支付給阿斯利康5.5億美元的預付款，然后在2019年7月支付1.75億美元的延期付款。此外，阿斯利康將接收多達2.5億美元的里程碑付款， 6億美元的銷售相關付款以及Zavicefta與ATM-AVI在特定市場的分層特許權(quán)使用費。
      輝瑞核心醫(yī)療業(yè)務集團總裁楊宇翰( John Young)指出，“隨著我們對核心醫(yī)療產(chǎn)品組合的持續(xù)重構(gòu)，我們專注在致力于進一步滿足全球公共衛(wèi)生需求的領域，以及可以提升我們的核心能力并改進治療體驗的領域，這其中也包括抗感染藥物。我們致力于在世界范圍內(nèi)尋求改進我們產(chǎn)品組合的方法，并為全球范圍內(nèi)的患者與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供了60多種抗感染與抗真菌藥物。引入阿斯利康的小分子抗感染藥產(chǎn)品組合作為補充，可以讓更多的患者有機會接受這些重要藥物的治療，并且在這個日益重要的治療領域中增強我們的全球經(jīng)驗與產(chǎn)品。此外，這也提供了一個增加業(yè)務短期收益的機會。”
      阿斯利康歐洲區(qū)執(zhí)行副總裁以及抗生素業(yè)務部門負責人Luke Miels說：“這一協(xié)議加強了我們在三個對患者生命起到至關重要作用的主要治療領域的戰(zhàn)略投資重點。非常高興我們在抗生素方面的先進技術將通過輝瑞在感染性疾病領域的優(yōu)勢繼續(xù)為關鍵性的公共衛(wèi)生需要服務，同時確保這些重要的藥品能夠為世界范圍內(nèi)數(shù)量眾多的患者所用。

一展刀鋒

3個收購，一個比一個NB啊
以前看阿斯利康的廠房，覺得是NB轟轟的樣子，沒想到也被收購了