馬斯克的腦機(jī)接口迎人體試驗(yàn)審批關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

Callejon

馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink正在迎來(lái)人體試驗(yàn)審批的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。根據(jù)該公司去年秋天披露的一份文件，預(yù)計(jì)美國(guó)FDA將在2023年3月7日之前對(duì)其腦機(jī)接口產(chǎn)品能否進(jìn)入人體試驗(yàn)做出決定。

馬斯克曾表示，Neuralink將可以實(shí)現(xiàn)癱瘓者行走、讓盲人看見(jiàn)，并最終實(shí)現(xiàn)“人機(jī)共生體”，而該公司的近期目標(biāo)是幫助癱瘓者實(shí)現(xiàn)意念打字功能。

去年年初，Neuralink向FDA遞交了人體試驗(yàn)申請(qǐng)，但公司尚未披露其試驗(yàn)申請(qǐng)的細(xì)節(jié)，不過(guò)業(yè)內(nèi)已經(jīng)提出了有關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品安全性的擔(dān)憂。

Neuralink此前表示，可以將擁有1.6萬(wàn)個(gè)電極的設(shè)備連接到比頭發(fā)絲更細(xì)的電線上，并可將這些電線植入大腦，他們還稱可以通過(guò)機(jī)器人徹底改變術(shù)式，在幾分鐘內(nèi)就能將微型電線縫入腦組織，同時(shí)避免傷害血管。

不過(guò)，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）前官員路德維希（Kip Ludwig）認(rèn)為，在人腦中植入更多的電極是否會(huì)對(duì)患者有顯著的幫助，這些問(wèn)題目前還沒(méi)有定論。

據(jù)介紹，理想的柔性材料應(yīng)具備兩方面的特性，一是超薄，避免對(duì)脆弱腦組織的損傷；二是穩(wěn)定，要能夠防止腦脊髓液的滲透以及材料植入后容易出現(xiàn)的滑移。

復(fù)旦大學(xué)光電研究院研究員宋恩名在接受記者采訪時(shí)表示：“任何植入大腦的設(shè)備在倫理方面都會(huì)面臨巨大的挑戰(zhàn)，生物本體大腦容易受到產(chǎn)品泄漏電流的潛在危害，因此在安全性和有效性方面都有待進(jìn)一步的驗(yàn)證。”

他還表示，目前大部分腦機(jī)接口公司研發(fā)的植入電極采用的為金或者鉑金等金屬導(dǎo)體，但是導(dǎo)體的問(wèn)題是容易出現(xiàn)漏電的現(xiàn)象，在安全性方面存在風(fēng)險(xiǎn)，而且在實(shí)用性方面也難以保持長(zhǎng)期有效。

可行

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