馬斯克的腦機接口迎人體試驗審批關(guān)鍵節(jié)點

Callejon

馬斯克的腦機接口公司Neuralink正在迎來人體試驗審批的關(guān)鍵節(jié)點。根據(jù)該公司去年秋天披露的一份文件，預(yù)計美國FDA將在2023年3月7日之前對其腦機接口產(chǎn)品能否進入人體試驗做出決定。

馬斯克曾表示，Neuralink將可以實現(xiàn)癱瘓者行走、讓盲人看見，并最終實現(xiàn)“人機共生體”，而該公司的近期目標(biāo)是幫助癱瘓者實現(xiàn)意念打字功能。

去年年初，Neuralink向FDA遞交了人體試驗申請，但公司尚未披露其試驗申請的細節(jié)，不過業(yè)內(nèi)已經(jīng)提出了有關(guān)腦機接口產(chǎn)品安全性的擔(dān)憂。

Neuralink此前表示，可以將擁有1.6萬個電極的設(shè)備連接到比頭發(fā)絲更細的電線上，并可將這些電線植入大腦，他們還稱可以通過機器人徹底改變術(shù)式，在幾分鐘內(nèi)就能將微型電線縫入腦組織，同時避免傷害血管。

不過，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）前官員路德維希（Kip Ludwig）認(rèn)為，在人腦中植入更多的電極是否會對患者有顯著的幫助，這些問題目前還沒有定論。

據(jù)介紹，理想的柔性材料應(yīng)具備兩方面的特性，一是超薄，避免對脆弱腦組織的損傷；二是穩(wěn)定，要能夠防止腦脊髓液的滲透以及材料植入后容易出現(xiàn)的滑移。

復(fù)旦大學(xué)光電研究院研究員宋恩名在接受記者采訪時表示：“任何植入大腦的設(shè)備在倫理方面都會面臨巨大的挑戰(zhàn)，生物本體大腦容易受到產(chǎn)品泄漏電流的潛在危害，因此在安全性和有效性方面都有待進一步的驗證�！�

他還表示，目前大部分腦機接口公司研發(fā)的植入電極采用的為金或者鉑金等金屬導(dǎo)體，但是導(dǎo)體的問題是容易出現(xiàn)漏電的現(xiàn)象，在安全性方面存在風(fēng)險，而且在實用性方面也難以保持長期有效。

可行

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