尋找醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家

biggunner

公司給客戶研發(fā)了一套生物膜敷料的生產(chǎn)線，目前功能基本已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，但是距離GMP認(rèn)證還有較大差距，誠邀醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家合作，在實(shí)現(xiàn)功能的前提下進(jìn)行二次設(shè)計(jì)以便達(dá)到GMP認(rèn)證要求。最好是做醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)線的經(jīng)驗(yàn)豐富的人士，在北京最佳。

聯(lián)系電話：01052495178

email：biggunner@126.com
8 B: j/ Q2 E7 R4 Q5 i( WQQ:27365628
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首要問題是環(huán)境因素，即‘萬級(jí)指標(biāo)’這個(gè)要針對(duì)你生產(chǎn)或封裝的藥品定，抗生素這些東西就要求非常高，而一般片劑就低，
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( y6 y; a7 `* u# Y+ ~; \針對(duì)GMP的條文要求，布置流程，這個(gè)不能亂，物料怎么進(jìn)？從哪里出來？要非常清楚，再就是人員分區(qū)，車間的完整氣流走向，需要正壓的要怎么玩，負(fù)壓的要隔離，
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8 |5 R; A+ ~' |, w, K* v光電行業(yè)也基本類似，
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2 ?1 A" s0 x5 Q7 b; t6 m' s都布置好了，就是施工設(shè)計(jì)，廠房建設(shè)，風(fēng)系統(tǒng)，小型的一般用麥克維爾的比較多，適合一般風(fēng)道系統(tǒng)，
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你先找一個(gè)明白人給你講一下，有其它問題再詳細(xì)交流

biggunner

2266998 發(fā)表于 2012-11-7 09:52
首要問題是環(huán)境因素，即‘萬級(jí)指標(biāo)’這個(gè)要針對(duì)你生產(chǎn)或封裝的藥品定，抗生素這些東西就要求非常高，而一般 ...

這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
目前做了實(shí)驗(yàn)線，功能基本實(shí)現(xiàn)，但是衛(wèi)生死角啊，不便于清潔啊這些問題通不過GMP驗(yàn)證，因此在設(shè)備細(xì)節(jié)和某些結(jié)構(gòu)方式上可能需要調(diào)整，如何調(diào)整才能適應(yīng)需求正是我們目前缺乏的
需要高人指點(diǎn)

2266998

biggunner 發(fā)表于 2012-11-7 09:58
, z( s& ]3 z: |) [' _這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
目前做了實(shí)驗(yàn)線，功能基本實(shí)現(xiàn)，但是衛(wèi)生死角啊，不 ...

2 Y8 ?1 D' y6 d- K: ]( B3 v8 i那就只能雇一個(gè)非常明白的家伙替你處理這些問題了，設(shè)備的角是三維的，有尺寸要求，這個(gè)按GMP規(guī)定就可以，
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' @1 N9 r* J+ G* F( M問題是你雇這么一個(gè)家伙，用完了肯定就攆走了，因?yàn)殚L期留著沒有用，薪水又高，你怎么處理？假如你是老板，你其它伙計(jì)也不能接受，這是你現(xiàn)在的癥結(jié)，
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技術(shù)沒有什么，
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處理這么一個(gè)500平方米的廠子，最多一周時(shí)間，
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biggunner

2266998 發(fā)表于 2012-11-7 10:06
那就只能雇一個(gè)非常明白的家伙替你處理這些問題了，設(shè)備的角是三維的，有尺寸要求，這個(gè)按GMP規(guī)定就可以， ...

可以顧問嘛
& }9 O# ?. ~! B4 r  k咨詢按天計(jì)價(jià)，合作方式多種多樣
主要就是看看有經(jīng)驗(yàn)的人如何解決我們的實(shí)際問題
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2266998

這種顧問費(fèi)用都非常高昂，因?yàn)闀r(shí)間都不會(huì)長，按天計(jì)算，都以萬開始，一周的費(fèi)用比你雇用一個(gè)人一年的費(fèi)用都高，只有大型公司有承擔(dān)這個(gè)的能力，
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0 z7 w  o: h& J- b. e; p你剛起步的小型公司，基本不應(yīng)該考慮這個(gè)方式，有問題，你把資料，圖紙發(fā)上來，大家玩這個(gè)的，給你些建議，你自己再結(jié)合你設(shè)備具體情況，改造一下就可以了，否則，你沒有承擔(dān)這個(gè)的能力，
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6 M5 A2 l1 }1 R7 J9 `) e# g我就玩這些的，你有問題就提出來，不牽涉錢的問題

biggunner

生產(chǎn)原材料是含水率較高的生物膜，需要經(jīng)過取料、平鋪、橫向刮平、縱向刮平、擠干脫水、縱切、橫切、分距，包裝等工序
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; ^& t3 y- C8 q; u現(xiàn)在的問題是取料、刮平這幾個(gè)工序都是采用絲杠，這個(gè)衛(wèi)生死角和清潔問題如何解決，還有傳感器、電機(jī)會(huì)被水沖這些，至于加工表面光潔度，焊縫這些都還好說，主要就是結(jié)構(gòu)方面的問題。

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biggunner

看到一些資料是把動(dòng)力機(jī)構(gòu)單獨(dú)設(shè)在旁邊，做個(gè)封閉的機(jī)柜，生產(chǎn)線上只有執(zhí)行機(jī)構(gòu)，但是這樣比較麻煩
- I  c7 @; I, {- e  ^還有別的解決方式嗎

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凡是不需要裸露的部分，用不銹鋼板進(jìn)行封閉，轉(zhuǎn)折位置按GMP標(biāo)準(zhǔn)做大圓角處理，包括地腳螺栓，有封閉罩子，最后與地面做統(tǒng)一環(huán)氧無縫處理，

5 ~4 N: T% w8 i% a. B( G& _7 {上料，切割，等，分倉室處理，分別組織氣流，有在線檢測(cè)，能準(zhǔn)確判斷是非有污染，
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8 P* u/ y* I$ f3 j: }+ Z* G你現(xiàn)在這么處理設(shè)備，肯定是通不過GMP的，這是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，

biggunner

看來干醫(yī)療行業(yè)的高人比較少，就一個(gè)998了